Metilfenidato er e perdita di peso, Ritalin - Foglio Illustrativo

Aspetti importanti che deve sapere sul Suo medicinale

Ritardo nella crescita di statura e ponderale 11 Legenda annotazioni: Segnalazioni scarsamente documentate ed in prevalenza in soggetti che già assumevano altri farmaci. Non è chiaro il ruolo di metilfenidato in questi casi.

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Metilfenidato è associato all'insorgenza o al peggioramento di tic motori e verbali, inclusa la sindrome di Touretteun disordine neurologico caratterizzato da tic motori e vocali. È quindi opportuno definire un quadro iniziale, di riferimento, sulla base della storia famigliare e del profilo individuale di ciascun paziente prima di iniziare la cura con il metilfenidato, indi monitorare l'insorgenza oppure il peggiormento dei tic durante la terapia.

Nei soggetti che in corso di trattamento per ADHD manifestano tendenza e comportamento suicida, devono essere presi in considerazione sia il peggioramento di un disturbo psichiatrico preesistente, sia un possibile ruolo causale del trattamento con metilfenidato. Numerosi studi clinici hanno dimostrato la rilevanza dei disturbi psichiatrici nei pazienti pediatrici trattati con metilfenidato.

È quindi opportuno monitorare la comparsa o il peggioramento di tali comportamenti in particolare all'inizio della terapia e ogni qualvolta si rende necessario modificare il dosaggio del farmaco. L'azione di stimolazione del sistema nervoso centrale da parte di metilfenidato, nei soggetti affetti da disturbo bipolare richiede cautela per il rischio effettivo di provocare una crisi maniacale o mista.

Anche questi pazienti richiedono controlli in occasione di ogni variazione del dosaggio del metilfenidato, almeno ogni 6 mesi e ad ogni visita. Ansiaagitazione o tensione possono peggiorare in seguito ad assunzione di metilfenidato. Dopo una valutazione clinica iniziale si devono mantenere monitorati questi sintomi per valutarne una comparsa oppure un peggioramento durante la terapia, in particolare in caso di variazioni del dosaggio del farmaco.

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Studi clinici hanno mostrato un significativo ritardo nell'addormentarsi, con una globale riduzione delle ore di sonno in seguito ad assunzione del farmaco. La vasculite cerebrale rappresenta una reazione idiosincrasica molto rara verso l'esposizione al metilfenidato.

La comparsa di cefalea intensa, intorpidimento, debolezza, paralisi e alterazione di coordinazione, vista, parola o memoria possono essere indicativi di ischemia cerebrale. Nel caso si sospetti un problema cerebrovascolare, la somministrazione di metilfenidato deve essere sospesa.

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La paralisi cerebrale emiplegica che interessa cioè o il lato sinistro o il lato destro del corpo non rappresenta una controindicazione all'uso del metilfenidato. Nei soggetti in cui si osserva un aumento della frequenza di convulsioni o la comparsa ex novo di attacchi, si deve interrompere la somministrazione di metilfenidato.

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Studi clinici hanno dimostrato che il trattamento di bambini e adolescenti con metilfenidato ha un impatto significativo sul sistema cardiovascolare. Nella storia familiare si deve verificare la presenza di episodi di morte cardiaca improvvisa o inspiegata e aritmia ventricolare.

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Se durante il trattamento si manifestano palpitazionidolore toracico dopo sforzo, sincope inspiegata, dispnea o altri, tali da suggerire una malattia cardiaca, deve essere eseguito un l'elettrocardiogramma ECG ed un'immediata valutazione specialistica cardiologica.

Le conseguenze del trattamento a lungo termine sul sistema cardiovascolare nei bambini e negli adolescenti sono ancora poco conosciute.

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In alcuni soggetti è stato rilevato un ritardo della crescita sia in peso che in altezza. Nella gran parte dei casi tale ritardo deve essere considerato come temporaneo.

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Tuttavia, studi clinici suggeriscono che l'entità del ritardo della crescita sia correlata alla durata del trattamento. Per questo motivo si raccomanda un controllo attento degli indici di crescita dei bambini in terapia protratta con metilfenidato.

Controindicazioni[ modifica modifica wikitesto ] Metilfenidato è controindicato nei soggetti con ipersensibilità nota al principio attivo oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione farmaceutica. È inoltre controindicato nei pazienti con una storia di grave depressione, nei soggetti con disturbo nervoso di tipo anoressico, in coloro che presentano sintomi psicotici, schizofrenia, gravi disturbi dell'umore, ideazione suicida, mania, o disturbi di personalità.

  • Uso prolungato oltre 12 mesi nei bambini e negli adolescenti La sicurezza e l'efficacia dell'uso a lungo termine del metilfenidato non è stato valutato sistematicamente attraverso studi controllati.
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Gli effetti collaterali più comuni del metilfenidato comprendono: diminuzione dell'appetito, insonnia, dolore localizzato a livello dello stomaco epigastralgia. Tali sintomi possono essere trattati evitando la somministrazione a digiuno per l'inappetenza e i disturbi gastrici e serale del farmaco per l' insonnia. Il ritardo della crescita, osservato nei bambini in cura con metilfenidato, è stato largamente provato, anche con puoi perdere il grasso della coscia saltando definitivi indice di crescita inferiore all'atteso.

I soggetti con patologie e disturbi cardiovascolari, come ad esempio storia di ipertensione arteriosa grave, insufficienza cardiacaangina pectorisinfarto del miocardiocardiomiopatia dilatativa, aritmie potenzialmente pericolose per la vita, non devono assumere metilfenidato.

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Il farmaco è infine controindicato negli individui con disturbi cerebrovascolari preesistenti, ictus cerebraleaneurisma cerebralevasculite e nei bambini metilfenidato er e perdita di peso età metilfenidato er e perdita di peso a metilfenidato er e perdita di peso anni, nei quali i dati di letteratura relativi a sicurezza ed efficacia del farmaco non appaiono sufficienti.

Dosi terapeutiche[ modifica modifica wikitesto ] Il trattamento farmacologico dell'ADHD deve essere eseguito sotto lo stretto controllo di uno psichiatra o neuropsichiatra infantileprevia valutazione dello status cardiovascolare e della eventuale compresenza di disturbi psichiatrici.

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Nel corso del trattamento dovrebbero essere controllati e registrati parametri quali: pressione arteriosafrequenza cardiacaelettrocardiogrammacrescita, incremento ponderale, appetito, sviluppo o peggioramento di disturbi psichiatrici. La dose totale giornaliera deve essere suddivisa in più somministrazioni.

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Il trattamento non richiede di essere continuato per un tempo indeterminato. Gli studi controllati non hanno ancora fornito adeguate informazioni sulla sicurezza ed efficacia del trattamento a lungo termine oltre i 12 mesi. In caso di trattamento prolungato è indicata una valutazione periodica del trattamento, avendo cura di includere periodi di sospensione del farmaco per una analisi critica del quadro clinico del paziente anche in assenza di terapia farmacologica.

La sospensione è bene che coincida con le vacanze scolastiche. Il trattamento in genere viene interrotto durante o dopo la pubertà. La prescrizione del medicinale si deve basare su una valutazione molto approfondita della gravità e della persistenza dei sintomi in relazione all'età del bambino.

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Se si inizia la terapia deve essere tenuto presente che, sulla base di studi clinici controllati, una settimana di trattamento è in genere sufficiente per ottenere benefici valutabili anche in ambito scolastico: aumento dell'attenzione, della capacità di portare a termine i compiti assegnati, oltre ad una riduzione dell'impulsività, della distrazione e delle interazioni interpersonali conflittuali.

Gravidanza e allattamento[ modifica modifica wikitesto ] I dati disponibili sono in numero molto limitato e non sono stati condotti studi per valutare la sicurezza del metilfenidato in donne gravide.

Metilfenidato - Wikipedia

Vi sono state alcune segnalazioni di casi di tossicità cardiorespiratoria nei neonati, e in particolare tachicardia e sofferenza respiratoria fetale. Non è chiaro se si possa verificare un eventuale passaggio del principio attivo o dei suoi metaboliti attraverso il latte materno, ma in letteratura vi sono sporadiche segnalazioni di una possibile secrezione in donne trattate con metilfenidato. Per questo motivo le donne che allattano al seno non devono assumere metilfenidato.

Altro[ modifica modifica wikitesto ] Negli Stati Uniti il metilfenidato è classificato come sostanza controllata in tabella II, insieme ad altre molecole di riconosciuta attività medica ma caratterizzate da elevato potenziale d'abuso. Per le convenzioni internazionali è inserito in tabella II dalla Convention on Psychotropic Substances.

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Sono stati segnalati casi di abuso tra ragazzi ed adolescenti che frantumavano le pastiglie per assumerle per via nasale, con un effetto paragonabile all'assunzione di cocainaanche se inferiori. Assunto per via orale ai dosaggi terapeutici è improbabile che possa dare effetti paragonabili ad altre droghe eccitanti come cocaina ed ecstasy.

Alcuni studenti abusano di Ritalin con lo scopo di aumentare le proprie prestazioni scolastiche, prima di esami e lavori particolari. Le conseguenze di questa assunzione concomitante sono potenzialmente gravi.

Studiosi finlandesi hanno recentemente riportato i risultati di un piccolo studio clinico, che indica che il metilfenidato, in formulazione a rilascio controllato, risulta più efficace del placebo nel ridurre l'autosomministrazione di anfetamina per via endovenosa in soggetti che sono affetti da grave dipendenza da tale stimolante [33]. Nell'aprile delNature Networkil forum per scienziati della rivista Natureha effettuato un sondaggio on-line al quale hanno partecipato scienziati di 60 diversi Paesi, anche se la maggioranza era nei Paesi di cultura anglosassone, ovvero Stati UnitiRegno Unito e Australia.

Tale classifica è da intendersi unicamente quando le sostanze vengono assunte in abuso o uso non sotto controllo medico.

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